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發(fā)布時(shí)間：2019-12-19 00:00:00

長(cháng)沙途源醫療器械有限公司

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系統規劃醫療器械標準,105項修訂年內完成

分類(lèi)：行業(yè)動(dòng)態(tài)
作者：
來(lái)源：
發(fā)布時(shí)間：2013-06-04 12:00
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【概要描述】

系統規劃醫療器械標準,105項修訂年內完成

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　　日前，從國家食品藥品監管局獲悉，我國醫療器械標準制修訂等基礎性工作不斷加強，下一步，國家食品藥品監管局將系統規劃醫療器械標準體系建設。

　　近年來(lái)，國家食品藥品監管局不斷加大醫療器械標準制修訂力度，標準數量明顯增加，覆蓋范圍不斷擴大。截至2012年底，我國現行有效醫療器械標準1051項，其中，國家標準187項，行業(yè)標準864項。

　　2013年，國家局將繼續加強醫療器械標準體系研究，做好標準制修訂工作。國家局醫療器械監管司將會(huì )同國家局醫療器械標準管理中心開(kāi)展研究，從全國醫療器械標準管理的統一架構出發(fā)，圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，充分借助相關(guān)部門(mén)的資源和力量，系統規劃醫療器械標準體系建設，繼續按年度計劃完成105項醫療器械行業(yè)標準制修訂工作。

　　國家局還將研究制定醫療器械標準制修訂項目（包括標準物質(zhì)研究）管理要求，認真指導和監督項目執行，及時(shí)做好審查和發(fā)布工作等。

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